Китай выпустил руководство по регулированию клинических исследований лекарственных препаратов против COVID-19

Пекин, 29 февраля /Синьхуа/ -- Китай выпустил руководство по регулированию клинических исследований потенциальных лекарств от новой коронавирусной пневмонии /COVID-19/.

Документ под названием "Циркуляр по регулированию клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19 среди медицинских учреждений" направлен на обеспечение упорядоченного и эффективного проведения скрининга лекарственных средств, заявил официальный представитель Министерства науки и технологий /МНТ/ КНР на состоявшейся в пятницу пресс-конференции.

В соответствии с этим документом, разработанным Государственным комитетом по делам здравоохранения КНР, МНТ и Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами, препараты для клинических исследований должны быть лекарством, которое уже поступило на рынок и его эффективность была доказана в исследованиях на животных и в лабораторных условиях, сказал У Юаньбинь, глава Департамента по технологиям в социальном развитии при МНТ.

Лицо, отвечающее за клинические исследования, должно соответствовать определенным требованиям к квалификации и быть способным составлять планы управления рисками.

Между тем, больница, исследователи и местные органы по делам здравоохранения, которые участвуют в клинических исследованиях, должны провести этические обзоры и регистрацию соответствующих исследований.

Межведомственная исследовательная группа при Госсовете КНР будет координировать медицинские учреждения для проведения клинических исследований рекомендуемых лекарственных средств и выпуска информации о данных испытаниях, чтобы усилить общее планирование ресурсов и повысить эффективность исследований.

Отметив, что слишком большое количество клинических исследований может привести к растрате ресурсов и негативно сказаться на лечении пациентов, У Юаньбинь указал, что Китай надеется упорядоченно проводить скрининг и расширять использование эффективных лекарств и методов лечения.

Он добавил, что терапия с использованием плазмы крови вылечившихся от COVID-19 пациентов и хлорохинфосфат являются хорошими примерами скрининга лекарств и исследований, которые должны быть включены, как это рекомендовано в рамках совместного механизма Госсовета по профилактике и контролю эпидемии.

У Юаньбинь отметил, что 105 из 234 клинических испытаний, зарегистрированных в китайском реестре клинических испытаний, сосредоточены на препаратах против COVID-19.